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二三类医疗器械需要材料: 1、执照副本原件, 2、公章, 3、法人身份证及毕业证复印件,如果法人无大专以上毕业证,设个企业负责人提供大专以上文凭也行,需要任意两人的大专证和毕业证复印件,其中一人大专证与医学有关系的专业。毕业证需要毕业三年以上的,毕业证需要到教育网还是学信网查询真伪 4、法人不能做质量负责人,质量负责人的毕业证(医方面的)及身份证复印件,与三项是一个人也行 5、房产证和租房合同复印件,民宅不可以,面积80平以上 6、邮箱及密码。 7、医疗器械专用软件200。 8、准备四个人名,不用提供身份证,库管等 9、房产内外结构图 10、二类是备案表提供复印件,三类是许可证所有资料提供原件 |
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